CBD-Produkte mögen im Trend liegen, aber die Gesundheitsbehörden befürchten, dass diese Produkte - die häufig illegal vermarktet werden - möglicherweise nicht sicher sind.
Gestern (26. November) hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) 15 Unternehmen, die CBD-Produkte verkaufen, verwarnt, weil die Produkte gegen das Bundesgesetz verstoßen. Die Agentur gab den Verbrauchern auch ein Update zu den beliebten Produkten heraus und betonte, dass es nur begrenzte Beweise für ihre Sicherheit gibt.
CBD, kurz für Cannabidiol, ist eine in Cannabis enthaltene Chemikalie, die kein umwerfendes Hoch hervorruft. Obwohl Arzneimittelentwickler seit langem versucht haben, die potenziellen gesundheitlichen Vorteile von CBD aufzudecken, hat bisher nur ein CBD-Produkt das FDA-Zulassungsverfahren überstanden - ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung seltener Formen von Epilepsie bei Kindern. Dennoch können Verbraucher jetzt eine beliebige Anzahl nicht zugelassener CBD-Produkte kaufen, von Ölen über Schokoriegel bis hin zu Tiernahrung, von Unternehmen, die behaupten, dass ihre Waren therapeutische Vorteile bieten oder zur Behandlung von Krankheiten beitragen.
Diese Unternehmen haben gegen das Bundesgesetz verstoßen, indem sie die unbewiesenen gesundheitlichen Vorteile ihrer CBD-Produkte vermarktet, das Medikament in Lebensmittel eingemischt oder CBD als Nahrungsergänzungsmittel beworben haben, gab die FDA gestern bekannt. Darüber hinaus haben diese Unternehmen ihre Kunden möglicherweise einem unbekannten Risiko ausgesetzt, so die FDA.
"Wir sind weiterhin besorgt darüber, dass einige Leute fälschlicherweise glauben, dass die unzähligen CBD-Produkte auf dem Markt, von denen viele illegal sind, von der FDA bewertet und als sicher eingestuft wurden oder dass der Versuch, CBD zu testen, nicht schaden kann", sagte Dr. Amy Abernethy, die stellvertretende Hauptkommissarin der FDA, sagte in einer Erklärung. In Wirklichkeit verfügt die FDA nicht über genügend Daten, um zu sagen, ob CBD "allgemein als sicher anerkannt werden kann", und mehrere Berichte werfen Fragen zu den unbeabsichtigten gesundheitlichen Folgen des Konsums der Verbindung auf.
Als Wissenschaftler beispielsweise zum ersten Mal die Sicherheit des zugelassenen CBD-Epilepsiemittels testeten, stellten sie fest, dass CBD die Leber schädigen könnte. Wenn sie ohne ärztliche Aufsicht eingenommen werden, könnte sich der Schaden als umfangreicher erweisen, teilte die FDA in einem Verbraucher-Update zu aus Cannabis gewonnenen Verbindungen mit. Mehrere Studien weisen darauf hin, dass CBD die Art und Weise verändern kann, wie der Körper andere Medikamente abbaut, wodurch ihre Wirksamkeit entweder erhöht oder verringert wird. Studien an Tieren legen außerdem nahe, dass die Verbindung die Funktion von Hoden und Spermien beeinträchtigen, den Testosteronspiegel senken und das männliche Sexualverhalten beeinträchtigen kann.
Einige Berichte haben Kontaminanten "wie Pestizide und Schwermetalle" in CBD-Produkten aufgedeckt, sagte die FDA. Andere Studien zeigen die möglichen Nebenwirkungen der Einnahme der Verbindung auf, einschließlich Schlafstörungen, Durchfall, Bauchschmerzen und Stimmungsschwankungen. Und es bleiben noch Fragen offen, wie sich eine wiederholte CBD-Exposition im Laufe der Zeit auf jemanden auswirken könnte.
Darüber hinaus kann die Verbindung unbekannte Wirkungen in gefährdeten Bevölkerungsgruppen, einschließlich schwangeren Menschen und Kindern, auslösen. Einige der heute genannten Unternehmen vermarkten speziell Produkte "für Säuglinge und Kinder", die das Medikament möglicherweise nicht wie Erwachsene metabolisieren und ausscheiden, so die Agentur.
"Da wir schnell daran arbeiten, unseren Regulierungsansatz für Produkte, die Cannabis und aus Cannabis gewonnene Verbindungen wie CBD enthalten, weiter zu klären, werden wir den Markt weiterhin überwachen und bei Bedarf Maßnahmen gegen Unternehmen ergreifen, die gegen das Gesetz verstoßen und eine Vielzahl von Menschen ansprechen gesundheitliche Bedenken ", sagte Abernethy.
Die FDA definiert ein "Medikament" als jedes Non-Food-Produkt, das zur Behandlung einer Krankheit, zur therapeutischen Verwendung oder zur Beeinflussung der Struktur oder Funktion des Körpers bestimmt ist. Nach dieser Definition gelten viele CBD-Produkte als Arzneimittel und sollten der gleichen Prüfung unterzogen werden wie andere Arzneimittel, sagte Abernethy. Darüber hinaus wird die FDA die Sicherheit und Regulierung von CBD-Produkten, die für "nicht medikamentöse Zwecke" bestimmt sind, gemäß dem Verbraucher-Update weiterhin bewerten.
"Dieser übergreifende Ansatz in Bezug auf CBD ist der gleiche, den die FDA für jede andere Substanz, die wir regulieren, verfolgen würde", sagte Abernethy. Die Agentur ermutigte die Verbraucher, mit Angehörigen der Gesundheitsberufe über die Behandlung von Krankheiten und Zuständen mit vorhandenen Arzneimitteln zu sprechen und sich vor "unbegründeten Behauptungen" im Zusammenhang mit CBD-Produkten in Acht zu nehmen.
Die FDA forderte die Unternehmen auf, innerhalb von 15 Arbeitstagen zu antworten und zu melden, wie sie die Verstöße korrigieren wollen.
