Eine mit Spannung erwartete klinische Studie hat gezeigt, dass die Behandlung von Patienten mit Epilepsie mit einer aus Marihuana gewonnenen Verbindung die Anfälle bei Kindern und jungen Erwachsenen erheblich reduzieren und in einigen Fällen beseitigen kann.
In der Studie erlitten Kinder und junge Erwachsene mit einer seltenen und schwächenden Form der Epilepsie namens Dravet-Syndrom, die Dosen Marihuana-Extrakt einnahmen, halb so viele Anfälle pro Monat wie diejenigen, die ein Placebo erhielten.
Und 5 Prozent derjenigen, die mit dem Marihuana-Extrakt Cannabidiol behandelt wurden, wurden während des Untersuchungszeitraums anfallsfrei.
Derzeit gibt es laut der Epilepsy Foundation keine Medikamente, die Anfälle bei Kindern mit Dravet-Syndrom vollständig kontrollieren können.
Die heute (24. Mai) im New England Journal of Medicine veröffentlichte Studie gehört zu den ersten, die solide klinische Beweise für eine Behandlungsform liefert, die mit dem Aufkommen von medizinischem Marihuana ziemlich weit verbreitet wird, aber weitgehend unreguliert bleibt .
"Ich kann nicht genug über die Bedeutung dieser Art von medizinischen Studien sagen. Die Leute haben das Gefühl, dass wenn 10 Leute sagen, dass es funktioniert und es eine schlimme Krankheit wie Krebs oder Epilepsie ist, es sicher zu verwenden ist. Das ist einfach falsch", sagte Dr. Orrin Devinsky, Direktor des Comprehensive Epilepsy Center der NYU Langone und Co-Hauptautor der Studie. "Nur weil es natürlich ist und nur weil es anekdotische Unterstützung von Menschen gibt, heißt das nicht, dass es effektiv und sicher ist."
Cannabidiol
Cannabidiol, auch bekannt als CBD, ist eine von Dutzenden Verbindungen in Marihuana, die als Cannabinoide bezeichnet werden. Aber im Gegensatz zu Tetrahydrocannabinol (THC), der wichtigsten psychoaktiven Chemikalie in Marihuana, bringt CBD die Benutzer nicht "hoch".
Die Verbindung wird typischerweise in Ölform verabreicht und es wird angenommen, dass sie durch Wechselwirkung mit Rezeptoren auf Nervenzellen wirkt.
Das Interesse an der Verwendung des Arzneimittels zur Behandlung von Epilepsie nahm 2013 erheblich zu, als ein 8-jähriges Mädchen aus Colorado mit Dravet-Syndrom ins öffentliche Rampenlicht trat. Das Mädchen zeigte eine bemerkenswerte Verbesserung, nachdem es CBD eingenommen hatte, das von einer medizinischen Marihuana-Apotheke in Denver verabreicht wurde.
Seitdem haben sich andere Einzelfälle als vielversprechend erwiesen, und eine Studie vom Dezember 2015 (ebenfalls unter der Leitung von Devinsky) schlug positive Ergebnisse des Arzneimittels vor. In der Studie von 2015 wurde jedoch kein Placebo verwendet. Die Ergebnisse waren daher anfällig für eine Verzerrung, da Patienten und Ärzte jegliche Fortschritte mit dem Medikament in Verbindung bringen konnten.
Die neue Studie war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie - ein Studiendesign, das als Goldstandard für die klinische Forschung gilt. Das bedeutet, dass weder die Forscher noch die Teilnehmer wissen, ob ihnen das untersuchte Medikament oder ein Placebo verabreicht wurde.
Die Studie umfasste 120 Kinder und junge Erwachsene im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Dravet-Syndrom. Die Hälfte der Patienten erhielt ein Placebo, während die andere Hälfte 20 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag des CBD-Arzneimittels Epidiolex erhielt. Epidiolex ist ein zu 99 Prozent aus Cannabidiol hergestelltes Präparat des in Großbritannien ansässigen Unternehmens GW Pharmaceuticals, das die Studie finanziert hat.
Am Ende der dreimonatigen Studie verglichen die Forscher die Häufigkeit der Anfälle von Patienten mit der Häufigkeit ihrer Anfälle aus einem Zeitraum von vier Wochen vor Beginn der Studie. Diejenigen, die das Medikament erhielten, hatten vor Beginn der Studie durchschnittlich 12 Anfälle pro Monat. Nach dem Untersuchungszeitraum sank die Häufigkeit auf durchschnittlich sechs Anfälle pro Monat.
Die Patienten, die CBD einnahmen, zeigten einige Nebenwirkungen, einschließlich Durchfall, Erbrechen, Müdigkeit und abnorme Ergebnisse bei Leberfunktionstests. Devinsky sagte jedoch, dass die meisten dieser Reaktionen mild seien und mit einer Dosisanpassung reduziert werden könnten.
Jenseits des Dravet-Syndroms?
Dr. Helen Cross, ebenfalls Mitautorin der Studie, erklärte gegenüber Live Science, dass es wichtig sei, die Wirkung eines Arzneimittels mit sorgfältig vorbereiteten CBD-Spiegeln zu messen.
"Wir wissen genau, was in jeder einzelnen Charge enthalten ist", sagte Cross, ein klinischer Neurowissenschaftler am Institute of Child Health des University College London. "Es ist nicht wie bei den Hanfölen, die man im Internet kaufen kann und deren Inhalt so unterschiedlich ist."
In den USA ist CBD-Öl in 44 Staaten legal (mit unterschiedlichen Einschränkungen), aber die Substanz ist nicht reguliert, und viele Patienten und Eltern von Kindern mit Elpilepsie warten nicht auf klinische Daten und versuchen stattdessen diese nicht regulierten Versionen des aus Cannabis gewonnenes Medikament.
„Wir brauchen dringend andere Studien wie diese zu anderen Formen der Epilepsie und zur Verwendung anderer Cannabispräparate. Das sollte Priorität haben “, sagte Devinsky gegenüber Live Science.
Während das Dravet-Syndrom selten ist und 1 von 40.000 Kindern betrifft, ist Epilepsie die vierthäufigste neurologische Erkrankung und betrifft laut der Epilepsiestiftung weltweit mehr als 65 Millionen Menschen. Untersuchungen vom April 2017 zeigten, dass CBD bei der Behandlung einer anderen, relativ seltenen, aber schweren Form der Epilepsie, dem Lennox-Gastaut-Syndrom, wirksam ist.
"Die große Frage ist jetzt, ob dieses Medikament auch für eine größere Gruppe von Menschen mit Epilepsie wirksam ist, die diese seltenen Syndrome nicht haben", sagte Devinsky.
Dr. Sam Berkovic, Neurologe und Direktor des Epilepsie-Forschungszentrums an der Universität von Melbourne in Australien, betonte in einem Leitartikel, der in derselben Zeitschrift wie die Studie veröffentlicht wurde, die Bedeutung der klinischen Studie - und die Notwendigkeit von mehr es. Berkovic war an der neuen Forschung nicht beteiligt.
"Die medizinische Praxis kann nicht durch Anekdoten entschieden werden", sagte Berkovic Live Science in einer E-Mail. "Sie unterliegen vielen Formen von Voreingenommenheit."
