Gestern (2. Januar) kündigte die Food and Drug Administration (FDA) eine neue Richtlinie an, um gegen Unternehmen vorzugehen, die elektronische Zigaretten mit Minz- und Fruchtgeschmack verkaufen, beliebte Produkte bei Kindern und Jugendlichen.
Die Politik zielt darauf ab, den weit verbreiteten Gebrauch von E-Zigaretten unter Minderjährigen in den USA zu unterdrücken, da dieser Gebrauch laut einer Erklärung der Agentur Millionen junger Menschen einem Risiko für Nikotinsucht, abnormale Gehirnentwicklung und den Gebrauch herkömmlicher Zigaretten im späteren Leben aussetzt . Derzeit wird das Vorgehen den Verkauf von Produkten mit Tabak- oder Mentholgeschmack nicht beeinträchtigen, da Untersuchungen zeigen, dass junge Benutzer sich weitaus mehr für Frucht- und Minzaromen interessieren.
"Unsere heutige Aktion zielt darauf ab, das richtige Gleichgewicht im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu erreichen, indem E-Zigaretten als potenzielle Off-Ramp für Erwachsene, die brennbaren Tabak konsumieren, beibehalten werden und gleichzeitig sichergestellt wird, dass diese Produkte unserer Jugend keine Anlaufstelle für die Nikotinsucht bieten", so Alex Azar , sagte der Sekretär des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste in der FDA-Erklärung.
Die Ankündigung der FDA folgt auf einen Ausbruch einer vapingbedingten Krankheit im Zusammenhang mit kontaminierten E-Zigaretten-Produkten. Aber selbst wenn Minderjährige unberührte E-Zigaretten-Produkte in die Hände bekommen, stellen die Geräte nach wie vor erhebliche Gesundheitsrisiken dar, warnte die FDA. Die Agentur hat das Dampfen unter Minderjährigen als "Epidemie" bezeichnet, da laut der National Youth Tobacco Survey 2019 landesweit mehr als 5 Millionen Schüler der Mittel- und Oberstufe E-Zigaretten verwenden. Von diesen geben 1,6 Millionen Minderjährige an, mindestens 20 Tage im Monat E-Zigaretten zu verwenden, während etwa 1 Million angeben, täglich E-Zigaretten zu verwenden.
"Wir werden nicht untätig zusehen, wie diese Krise unter den amerikanischen Jugendlichen wächst und sich entwickelt, und wir werden die Situation weiterhin überwachen und erforderlichenfalls weitere Maßnahmen ergreifen", sagte Azar.
Die neue FDA-Richtlinie verbietet nicht den Verkauf von aromatisierten E-Zigaretten. Stattdessen wird die Agentur nun die Entfernung von "illegal vermarkteten" Produkten mit Frucht- und Minzgeschmack vom Markt priorisieren. Um als "legal" zu gelten, müssen Produkte, die unter das Tabakkontrollgesetz fallen, einschließlich E-Zigaretten und anderer "elektronischer Nikotinabgabesysteme", einer FDA-Überprüfung unterzogen werden.
Diese wissenschaftlich fundierte Bewertung ermittelt, ob das Produkt ein inakzeptables Risiko für die öffentliche Gesundheit darstellt, und bewertet, ob E-Zigaretten die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Personen, die keine Tabakerzeugnisse verwenden, diese verwenden. Obwohl das Gesetz vorschreibt, dass alle E-Zigaretten dieser Überprüfung unterzogen werden müssen, hat die Agentur die Durchsetzung der Richtlinie um mehrere Jahre verzögert. Bisher wurden keine bestehenden E-Zigaretten-Produkte dem Zulassungsverfahren unterzogen, und daher wird kein Produkt von der FDA als "legal vermarktet" eingestuft.
Die Agentur kann jedes E-Zigaretten-Produkt jederzeit der Durchsetzung des Gesetzes unterwerfen. Die neue Richtlinie besagt lediglich, dass E-Zigaretten mit Minz- und Fruchtgeschmack als erste einer Prüfung unterzogen werden.
Die FDA plant auch, Produkte anzuvisieren, für die der "Hersteller keine angemessenen Maßnahmen ergriffen hat, um den Zugang Minderjähriger zu verhindern", indem er Altersüberprüfungstechnologien und andere Verkaufsbeschränkungen einsetzt. Die Agentur wird sich auf kartuschenbasierte E-Zigaretten konzentrieren, da Minderjährige diese Produkte laut der Monitoring the Future-Umfrage von 2019 üblicherweise verwenden.
Ab dem 12. Mai 2020 wird die FDA gegen alle Hersteller vorgehen, die weiterhin E-Zigaretten verkaufen, ohne zuvor den erforderlichen Vormarktantrag zu stellen. Diese Aktion betrifft alle Arten von E-Zigaretten, aromatisiert oder auf andere Weise.
"Obwohl wir davon ausgehen, dass verantwortungsbewusste Mitglieder der Industrie die Anforderungen des Vormarkts erfüllen, sind wir bereit, gegen nicht autorisierte E-Zigaretten-Produkte vorzugehen, wie in unseren Prioritäten dargelegt", sagte FDA-Kommissar Stephen Hahn in der FDA-Erklärung. "Wir werden auch die Verwendungsraten aller E-Zigaretten-Produkte genau überwachen und zusätzliche Schritte unternehmen, um den Gebrauch von Jugendlichen bei Bedarf anzugehen."
